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Réf. fabricant:
ComSoft 21 CFR Part 11 - logiciel
Réf.: 0554 1705
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InfosDétails du produit
Caractéristiques techniques
| Type de produit | Logiciels |
Numéros d’identification et classifications
| Référence article | 0554 1705 | |
| EAN / GTIN | 4029547015182 | |
| Réf. fabricant | 0554 1705 | |
| Article hors catalogue | L40540 230 |
Description
Description:
Le logiciel ComSoft CFR 21 Part 11 est un logiciel validable et répond à toutes les exigences de la FDA dans le cadre d'un système fermé. La conformité aux directives CFR est confirmée par une institution indépendante
- Avantages et fonctions du logiciel ComSoft 21 CFR Part 11
- La signature numérique et l'audit trail pour la traçabilité des activités de l'utilisateur offrent une sécurité et une sûreté maximales
- Stockage des données brutes dans un format de fichier inviolable
- Détection des erreurs de transfert à l'aide de sommes de contrôle
- Verrouillage d'activité pour empêcher tout accès non autorisé
- Interface utilisateur intuitive et clairement structurée. Elle guide les utilisateurs à travers les différentes étapes du travail et permet d'exporter sans effort les données, de créer des rapports et d'effectuer des analyses
- Le logiciel offre la possibilité d'afficher et d'évaluer tous les paramètres de mesure enregistrés sous forme de graphiques et de tableaux
- Les menus de mesure peuvent être adaptés individuellement et les enregistreurs de données peuvent être rassemblés et organisés en groupes dans des structures arborescentes claires en fonction du site d'application et de l'utilisation prévue. Cela permet un affichage clair de l'ensemble de l'itinéraire de transport
- Autres avantages: Mesure en ligne, création de formules, évaluation scientifique et statistique (valeur minimale/maximale/moyenne, dépassement de la valeur limite).