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Código del artículo:
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Número del fabricante:
ComSoft 21 CFR parte 11 - software
Número de artículo: 0554 1705
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InformaciónDetalles de producto
Datos técnicos
| Tipo de producto | Software |
Identificación y clasificación
| Número de artículo |
0554 1705
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| EAN / GTIN |
4029547015182
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| Número del fabricante |
0554 1705
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| Número L |
L40540 230
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| Fabricante | Testo Saveris GmbH, Celsiusstraße 2, 79822 Titisee-Neustadt, Deutschland |
Descripción
Descripción:
El software ComSoft CFR 21 Parte 11 es un software validable y cumple todos los requisitos de la FDA en el marco de un sistema cerrado. La conformidad con las directivas CFR es confirmada por una institución independiente
- Ventajas y funciones del software ComSoft 21 CFR Parte 11
- La firma digital y la pista de auditoría para la trazabilidad de las actividades del usuario ofrecen la máxima seguridad
- Almacenamiento de datos brutos en formato de archivo a prueba de manipulaciones
- Detección de errores de transferencia mediante sumas de comprobación
- Bloqueo de actividades para evitar accesos no autorizados
- Interfaz de usuario intuitiva y claramente estructurada. Guía a los usuarios a través de los pasos de trabajo individuales y permite exportar datos, crear informes y realizar análisis sin esfuerzo
- El software ofrece la oportunidad de visualizar y evaluar todos los parámetros de medición registrados tanto en formato gráfico como tabular
- Los menús de medición pueden adaptarse individualmente y los registradores de datos pueden agruparse y organizarse en grupos en estructuras de árbol claras según el lugar de aplicación y el uso previsto. Esto permite una visualización clara de toda la ruta de transporte
- Otras ventajas: Medición en línea, creación de fórmulas, evaluación científico-estadística (valor mínimo/máximo/medio, violación del valor límite).